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广东维C银翘片造假 涉事药企宝山堂被禁制药

2013年04月08日 08:41
  国家食品药品监管总局称,用山银花非药用部位制售假劣维C银翘片的广东宝山堂制药有限公司,将被广东省食品药品监督管理局依法吊销《药品生产许可证》,剥夺其制药资格。早在3月27日,广东省食品药品监督管理局已收回该企业的《药品GMP证书》,并在网上公示。这意味着,从3月27日,宝山堂制药公司已不能制售药品。

  3月26日,央视曝光广东宝山堂制药有限公司涉嫌使用山银花枝叶提取维C银翘片干浸膏。不到1小时后,广东省揭阳市、揭东区两级食品药品监管部门派出执法人员赶到宝山堂制药有限公司调查,现场查封山银花、山银花枝叶一批,并对浸膏留样抽样检验。随后,国家食品药品监管总局、广东省食药监管局派出督导组赶赴现场。

  目前,制假过程已基本查明:宝山堂制药有限公司违反委托合同,涉嫌使用山银花的非药用部位投料生产维C银翘片干浸膏,伪造生产记录和有关单据以达到规避监管的目的,手段隐蔽、影响恶劣,给公众用药安全带来隐患。

  鉴于宝山堂制药有限公司存在上述违法违规行为,情节十分严重,揭阳市食品药品监管局依法提请广东省食品药品监管局吊销其《药品生产许可证》,并将本案及有关线索移交公安机关,严肃追究当事人刑事责任。目前,广东省食品药品监管局根据揭阳市食品药品监管局的申请,已依照法定程序启动吊证工作。

新京报