据了解，药物上市后临床再评价研究包括随机对照试验（RCT研究）、药物上市后安全性研究（PSS研究）、比较效果研究（CER研究）。CER研究是国际上近20年发展起来的一种新的临床研究方法，最初由美国全国卫生理事会提出，于2009年正式启动，并于2011年引入我国中医药研究领域。CER研究是RCT研究的进一步补充，其数据来源主要基于临床登记，也称为真实世界研究（RWS），是临床再评价的核心内容之一。
针对麝香保心丸开展的医院注册登记研究，是在该药治疗冠心病心绞痛的临床和基础研究基础上开展的CER研究，主要评估其长期应用的有效性和安全性，是该药继循证医学研究之后的又一重要研究项目，将为其实际临床应用提供大量数据支持。目前，该项目已在上海、北京、广东、浙江、江苏、山东等省（市）正式启动。
健康报
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