执业药师考点：液体制剂常用防腐剂
发布时间：2012-04-09 作者：
液体制剂常用防腐剂是执业药师的重要考点，主要内容总结如下：
（1）对羟基苯甲酸酯类：对羟基苯甲酸甲酯、乙酯、丙酯、丁酯，亦称尼泊金类。这类的抑菌作用随烷基碳数增加而增加，但溶解度则减小，丁酯抗菌力最强，溶解度却最小。本类防腐剂混合使用有协同作用。通常是乙酯和丙酯（1：1）或乙酯和丁酯（4：1）合用，浓度均为0.01%～0.25%.这是一类很有效的防腐剂，化学性质稳定。在酸性、中性溶液中均有效，但在酸性溶液中作用较强，对大肠杆菌作用最强。在弱碱性溶液中作用减弱，这是因为酚羟基解离所致。
（2）苯甲酸及其盐：在水中溶解度为0.29%，乙醇中为43%（20℃），通常配成20%醇溶液备用。用量一般为0.03%～0.1%.苯甲酸未解离的分子抑菌作用强，所以在酸性溶液中抑菌效果较好，最适pH值是4.溶液pH值增高时解离度增大，防腐效果降低。苯甲酸防霉作用较尼泊金类为弱，而防发酵能力则较尼泊金类强。苯甲酸0.25%和尼泊金0.05%～0.1%联合应用对防止发霉和发酵最为理想，特别适用于中药液体制剂。
（3）山梨酸：本品为白色至黄白色结晶性粉末，熔点133℃，溶解度：水中为0.125%（30℃），丙二醇中5.5%（20℃），无水乙醇或甲醇中12.9%；甘油中0.13%.对细菌最低抑菌浓度为0.02～0.04%（pH＜6.0），对酵母、真菌最低抑菌浓度为0.8%～1.2%.本品的防腐作用是未解离的分子，在pH值4水溶液中效果较好。山梨酸与其他抗菌剂联合使用产生协同作用。苯甲酸钠在酸性溶液中的防腐作用与苯甲酸相当。山梨酸钾、山梨酸钙作用与山梨酸相同，水中溶解度更大。需在酸性溶液中使用。
（4）苯扎溴铵：又称新洁尔灭，为阳离子表面活性剂。淡黄色粘稠液体，低温时形成蜡状固体，极易潮解，有特臭、味极苦。无刺激性。溶于水和乙醇，微溶于丙酮和乙醚。本品在酸性和碱性溶液中稳定，耐热压。作防腐剂使用浓度为0.02%～0.2%.
（5）醋酸氯乙定：又称醋酸洗必泰，微溶于水，溶于乙醇、甘油、丙二醇等溶剂中，为广谱杀菌剂，用量为0.02%～0.05%.
（6）其他防腐剂：邻苯基苯酚微溶于水，使用浓度为0.005%～0.2%；桉叶油为0.01%～0.05%；桂皮油为0.01%.薄荷油为0.05%.
（五）矫味剂：分为甜味剂、芳香剂、芳香剂、泡腾剂等。
（六）着色剂：分为天然色素与合成色素。
（七）其他附加剂：在液体制剂中为了增加稳定性，有时需要加入抗氧剂、pH调节剂、金属离子络合剂等。
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