执业药师考点：固体药物制剂的稳定性
发布时间：2012-04-01 作者：
(一) 固体药物制剂稳定性的一般特点
1.一般属于多相反应(气、液、固)在不同相间发生不同类型的反应。
2.降解速度慢，要求分析方法精确
3.降解反应一般始于固体表面，造成表里变化不均一
4.固体制剂的均匀性较液体差
5.药物的固体剂型的降解过程中常出现平衡现象
(二)固体制剂稳定性的影响因素
1.固体制剂的晶型变化与稳定性的关系
(1)同一药物有不同的晶型，不同晶型其许多理化性质不同
(2)制剂的制备过程会带来晶型的改变
2.固体药物制剂的吸湿
(1)微量的水分均可加速药物的降解
(2)药物制剂吸湿产生固结、潮解、晶型转化等
(3)应控制生产环境的湿度在固体制剂的CRH以下，包装应注意防湿
3.固体制剂间的相互作用
上一篇:执业药师考点：注射剂的含义与特点
相关文章
