①不含中药原粉的固体制剂，每克含细菌总数不得超过1000个，1ml小于100个。

　　②含中药原粉的固体制剂，每克含细菌，颗粒剂、片剂、胶囊剂，既不含糖茶剂、栓剂等不得超过10000个，散剂、丸剂等不得超过30000个。1ml小于500个，霉菌数或酵母菌不得超过100个。

　　③含淡豆豉、六神曲的制剂细菌数1g不得超过10万个，1ml不超过1000个，霉菌数及酵母菌数1g均不得超过500个，1ml不超过100个

　　(2)局部给药

　　①用于表皮或粘膜不完整的含药材原粉的制剂：细菌数小于1000个/g或10cm2，100个/ml;霉菌、酵母菌小于100个

　　②用于表皮或粘膜完整的含药材原粉的制剂：细菌数小于10000个/g或10cm2，100个/ml③眼部给药制剂：细菌数小于10个/g或ml;霉菌、酵母菌不得检出

　　④阴道、尿道、耳、鼻及呼吸道吸入给药制剂：细菌数小于100个/g或10cm2，霉菌、酵母菌小于10个

　　⑤直肠给药制剂：细菌数小于1000个/g，100个/ml;霉菌不得超过100个

　　⑥其他局部给药制剂：细菌数、霉菌和酵母菌均不得100个