干法制粒的最大优点在于物料不需经过湿和热的过程。可以缩短工时,并可减少生产设备,尤其对受湿、热易变质的药物来说,更可提高其产品质量。但是干法制粒也还存在一些问题:各种物料的性质、结晶形状不一,给干法制粒带来困难;滚压法和重压法第-次压成大片后,粉碎制成颗粒时极易产生较多的细粉;干法制粒需要特殊的设备等。因此,在实际生产中除干浸膏直接粉碎成颗粒应用稍多些外,其他的只有部分药厂的部分产品使用此法。这里只作简单介绍。
干颗粒法制片[滚压法]
将药物和辅料混合均匀后,通过滚压机(即橡胶工业上使用的双滚炼胶机),加工1~3次即压成所需硬度的薄片,将薄片通过摇摆式制粒机碎成颗粒,加润滑剂即可压片。
滚压法的优点,能大面积而缓慢地加料,粉层厚薄易于控制,薄片的硬度较均匀,而且加压缓慢,粉末间空气可从容逸出,故此种颗粒压成的片剂没有松片现象。但由于滚筒间的摩擦常使温度上升,有时制的颗粒过硬,片剂不易崩解。
干颗粒法制片[重压法]
又称大片法,将药物与辅料混合均匀后,用较大压力的压片机(专供压大片用)压成大片,直径一般为19mm或更大些。大片经摇摆式制粒机,碎成适宜大小的颗粒。制粒机上应选用筛线较粗能耐较大压力的筛网为宜。颗粒中加入润滑剂,即可压片。
重压法的大片不易制好,大片击碎时的细粉多,需反复重压、击碎,耗费时间多,原料亦有损耗,且需有巨大压力的压片机。故目前应用较少。
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