单元

细目

要点

要求

医学伦理道 德

1.医患关系

了解

2.医疗行为中的伦理 道德

3.医学伦理道德的评 价和监督

单 元

细　目

要　　 点

要 求

一、细胞的 基本功能

1．细胞膜的结构 和物质转运动能

膜结构的液态镶嵌模型，单纯扩散、膜蛋白 介导的跨膜转运和主动转运的定义和基本原 理

掌握

2．细胞的跨膜信 号转导

G-蛋白耦联受体、离子受体和酶耦联受体介 导的信号转导的主要途径

了解

3．细胞的生物电 现象

静息电位和动作电位的定义、波形和产生机 制

掌握

4．肌细胞的收缩

神经-骨骼肌接头处兴奋的传递过程、骨骼肌

收缩的机制和兴奋-收缩耦联基本过程

掌握

二、血液

1．血细胞的组成

红细胞、白细胞和血小板的数量、生理特性

、功能和生成的调节

熟练掌握

2．生理性止血

生理性止血的基本过程、血液凝固的基本步 骤和生理性抗凝物质

熟练掌握

三、循环

1．心脏的生物电 活动

心肌工作细胞和自律细胞的动作电位波形及 其形成机制

了解

2．心脏的泵血功

能

心动周期的概念、心脏的泵血过程和心输出 量

掌握

3．心血管活动的 调节

心脏和血管的神经支配及其作用、压力感受 性反射的基本过程和意义、肾上腺素和去甲 肾上腺素的来源和作用

掌握

四、呼吸

1．肺通气

呼吸运动的形式和过程，潮气量、肺活量、 时间肺活量、肺通气量和肺泡通气量的定义 和数值

了解

2．肺换气

肺换气的基本原理和过程

了解

五、消化

1．胃内消化

胃液的成分和作用，胃的容受性舒张和蠕动

掌握

2．小肠内消化

胰液和胆汁的成分和作用，小肠的分节运动 和蠕动

了解

六、体温及 其调节

1．体温

体温的定义、正常生理性变异、产热和散热 的基本过程

熟练掌握

2．体温的调节

温度感受器的类型、体温中枢和调定点学说

了解

七、尿的生 成和排除

1．肾小球的滤过 功能

肾小球滤过的定义、滤过分数和有效滤过压卫人网整理

熟练掌握

2．肾小管和集合 管的物质转运功能

Na+、水和葡萄糖在肾小管的重吸收、渗透 性利尿和水利尿

了解

3．尿的排放

排尿反射

了解

八、神经

经典的突触传递

突触传递的基本过程、兴奋性突触后电位

（EPSP）

掌握

九、内分泌

1．概述

激素的概念、作用方式和分类

熟练掌握

2．甲状腺激素

甲状腺激素产热效应、对物质代谢和生长发 育的影响，下丘脑-腺垂体对甲状腺激素的调 节

了解

3．下丘脑和脑垂

体

主要下丘脑调节肽和腺垂体激素的种类和主 要作用

了解

单 元

细　目

要　　 点

要 求

一、蛋白质 结构和功能

1．蛋白质的分子 组成

（1）蛋白样品的平均含氮量

（2）L-α-氨基酸的结构通式

（3）20种L-α-氨基酸的分类

掌握

掌握

掌握

2．氨基酸的性质

两性解离和紫外吸收性质

了解

3．蛋白质的分子 结构

肽单元及一级、二级，三级、四级结构概念 和维持键

了解

4．蛋白质结构与 功能关系

（1）血红蛋白的分子结构

（2）血红蛋白空间结构与运氧功能关系

（3）协同效应、别构效应的概念

了解

了解

了解

5．蛋白质的性质

两性电离、亲水胶体、变性、紫外吸收等性 质及相关概念

掌握

二、核酸的 结构和功能

1．核酸的化学组 成及一级结构

（1）核苷酸结构

（2）DNA、RNA组成的异同

了解

了解

2．DNA的空间结 构与功能

（1）DNA双螺旋结构模式的要点

（2）DNA的超螺旋结构

（3）DNA的功能

了解

了解

了解

3．RNA的结构与 功能

tRNA、mRNA、rRNA的组成、结构特点及 功能

了解

4．核酸的理化性

质

融解温度、增色效应、DNA复性、核酸分子

杂交的概念

了解

三、酶

1．酶的分子结构 与功能

（1）结合酶、辅酶与辅基的概念

（2）活性中心、必需基团的概念

了解

了解

2．酶促反应的特

点

酶的特异性，酶反应特点

了解

3．酶促反应动力 学

（1）米氏常数Km、最大反应速度Vmax的概

念及意义

（2）最适pH、最适温度

了解

了解

（3）竞争性抑制剂的作用特点

了解

4．酶的调节

酶原、酶原激活、变构酶、同工酶的概念

掌握

四、糖代谢

1．糖的无氧分解

糖酵解的主要过程、关键酶、调节方式

了解

2．糖的有氧氧化

（1）有氧氧化的主要过程、关键酶

（2）三羧酸循环的过程、产生的ATP数目 及意义

了解

了解

3．磷酸戊糖途径

产生NADPH和5-磷酸核糖的生理意义

了解

4．糖原合成与分

解

关键步骤、关键酶、调节方式

掌握

5．糖异生

（1）糖异生的概念、基本过程、生理意义

（2）乳酸循环的概念

掌握

掌握

6．血糖及其调节

（1）血糖水平

（2）胰岛素、肾上腺素对血糖的调节机理

掌握

掌握

五、脂类代 谢

1．脂类的消化吸 收

（1）胆汁酸盐及辅脂酶的作用

（2）乳糜微粒的形成

了解

了解

2．甘油三酯代谢

（1）脂肪动员的概念、限速酶及调节

（2）甘油代谢及脂肪酸β-氧化的全过程、关 键酶及能量生成

（3）酮体的概念、合成及利用的部位和生

理意义

（4）脂肪酸合成的原料、关键酶

了解

了解

了解

了解

3．磷脂的代谢

（1）磷脂的分类

（2）甘油磷脂的合成及降解途径

掌握

了解

4．胆固醇代谢

（1）胆固醇合成的原料、关键酶

（2）胆固醇的转化

了解

了解

5．血浆脂蛋白代 谢

（1）血浆脂蛋白分类及组成

（2）载脂蛋白的生理作用

（3）四种脂蛋白的代谢概况

了解

了解

了解

六、氨基酸 代谢

1．蛋白质的营养 作用

氮平衡及必需氨基酸的概念

掌握

2．氨的代谢

（1）氨的来源和去路

（2）氨的转运

（3）尿素循环的过程、部位及关键酶

了解

了解

了解

七、核苷酸 代谢

1．嘌呤核苷酸合 成代谢

脱氧核苷酸的生成

了解

2．嘌呤核苷酸分 解代谢

（1）分解代谢的终产物

（2）嘌呤核苷酸抗代谢物作用

（3）痛风症的原因及治疗原则

了解

了解

了解

3．嘧啶核苷酸的 代谢

（1）嘧啶核苷酸从头合成途径的概念、原

料、关键酶及关键步骤

（2）脱氧胸腺嘧啶核苷酸的生成

（3）嘧啶核苷酸抗代谢物作用

了解

了解

了解

单 元

细　目

要　　 点

要 求

1．绪论

病理生理学概论

掌握

2．疾病概论

（1）健康与疾病

（2）疾病发生发展的一般规律及基本机理

了解

了解

一、总论

3．水、电解质代 谢紊乱

（1）水、钠代谢障碍

（2）钾、镁代谢障碍

（3）钙、磷代谢障碍

了解

了解

了解

4．酸、碱平衡紊 乱

（1）酸、碱的概念及酸、碱物质的来源

（2）单纯性酸、碱平衡紊乱

（3）混合性酸、碱平衡紊乱

掌握

掌握

掌握

5．缺氧

缺氧的基本概念

掌握

6．发热

（1）概述

（2）病因和发病机制

掌握

掌握

7．应激

（1）概述

（2）应激反应的基本表现

掌握

掌握

8．凝血与抗凝血 平衡紊乱

（1）概述卫人网整理

（2）心血管系统功能紊乱

（3）弥散性血管内凝血

掌握

了解

掌握

9．休克

（1）概述

（2）休克的病因及分类

（3）休克的发展过程及发病机理

（4）器官功能变化与多器官功能障碍

熟练掌握

掌握

掌握

掌握

10．缺血-再灌注损 伤

（1）概述

（2）缺血-再灌注损伤的发生机理

（3）防治缺血-再灌注损伤的病理生理基础

了解

了解

了解

二、各论

1．心脏病理生理 学

（1）心力衰竭的原因及诱因

掌握

（2）心力衰竭的发病机制

掌握

2．肺病理生理学

（1）肺功能不全的病因及发病机制

了解

（2）呼吸衰竭时主要的代谢功能变化

掌握

3．肝脏病理生理 学

（1）概述

掌握

（2）肝脑疾病

了解

（3）肝肾综合征

了解

4．肾脏病理生理 学

（1）急性肾功能衰竭

了解

（2）慢性肾功能衰竭

了解

（3）尿毒症

了解

5．脑病理生理学

（1）概述

了解

（2）意识障碍

了解

单 元

细　目

要　　 点

要 求

一、总论

1．绪论

（1）微生物与微生物概述

掌握

（2）医学（病原）微生物学

掌握

2．细菌的基本形 态和结构

（1）细菌的基本形态

掌握

（2）细菌的基本结构及特殊结构

熟练掌握

3．细菌的增殖与 代谢

（1）细菌的生长繁殖

掌握

（2）细菌的新陈代谢

掌握

（3）细菌的人工培养

了解

4．噬菌体

噬菌体的基本概念及生物特性

了解

5．细菌的遗传变 异

（1）细菌的遗传物质及变异的机理

了解

（2）细菌变异的实际应用（实际意义）

掌握

6．消毒与灭菌

（1）消毒、灭菌、无菌、无菌操作

熟练掌握

（2）物理消毒灭菌法

掌握

（3）化学消毒灭菌法

掌握

7．细菌的致病性 和机体的抗菌免疫

（1）细菌的致病性（致病机理）

掌握

（2）机体的抗菌免疫（抗感染免疫）

掌握

（3）细菌感染的发生、发展和结局

掌握

8．病毒的概论

（1）病毒的形态与结构

掌握

（2）病毒的繁殖方式

掌握

（3）病毒的感染与免疫

掌握

9．真菌概述

（1）真菌的生物学特性及致病性

掌握

（2）真菌与药学之间关系（药学领域的作

用）

掌握

10．其它微生物

支原体、衣原体、螺旋体、立克次氏体

了解

11．免疫学基础

（1）抗原、抗体的概念

熟练掌握

（2）特异性免疫与非特异性免疫

掌握

（3）变态反应的概念与分类

掌握

（4）疫苗及其它生物制品如干扰素

熟练掌握

（5）免疫学诊断的基本概念

了解

1．病原性球菌

（1）葡萄球菌属

（2）链球菌属

（3）脑膜炎球菌

掌握

掌握

掌握

2．肠道杆菌

（1）大肠杆菌

（2）伤寒杆菌

（3）痢疾杆菌

了解

了解

了解

（1）概述

了解

二、各论

3．厌氧性细菌

（2）厌氧芽胞杆菌

（3）无芽胞厌氧菌

掌握

了解

4．弧菌属与弯曲 菌属

（1）霍乱弧菌

（2）弯曲菌

了解

了解

5．肠道病毒

（1）肠道病毒的特点

（2）脊髓灰质炎病毒

了解

了解

6．呼吸道病毒

（1）流行性感冒病毒

（2）风疹病毒

（3）禽流感病毒

了解

了解

了解

7．肝炎病毒

甲、乙、丙型肝炎病毒概述

掌握

8．虫媒病毒

流行性乙型脑炎病毒

掌握

9．疱疹病毒

单纯疱疹病毒

了解

10．其它病毒

（1）人乳头瘤病毒

（2）微小病毒

（3）HIV

了解

了解

了解

单　元

细　目

要　点

要 求

一、总论

1．绪论

天然药物化学研究内容及其在药学事业中的 地位

了解

2．提取方法

（1）溶剂提取法

（2）水蒸气蒸馏法

（3）升华法

熟练掌握

掌握

了解

3．分离与精制方 法

（1）溶剂萃取法的原理及应用

（2）沉淀法的原理及应用

了解

了解

二、苷类

1．定义

苷的定义

熟练掌握

2．分类、结构特 点及典型化合物

（1）N-苷的结构特点及典型化合物

（2）O-苷的结构特点及典型化合物

（3）S-苷的结构特点及典型化合物

（4）C-苷的结构特点及典型化合物

了解

掌握

了解

掌握

3．理化性质

（1）性状

（2）旋光性

（3）溶解度

（4）苷键的裂解

（5）检识卫人网整理

了解

了解

掌握

熟练掌握

熟练掌握

4．提取

（1）原生苷的提取

（2）次生苷的提取

了解

了解

1．苯丙酸

典型化合物及生物活性

熟练掌握

（1）结构类型

掌握

三、苯丙素 类

2．香豆素

（2）理化性质及显色反应

（3） 典型化合物及生物活性

掌握

熟练掌握

3．木脂素

典型化合物及生物活性

熟练掌握

四、醌类

1．结构类型

苯醌、萘醌、菲醌、蒽醌典型化合物及生物 活性

熟练掌握

2．理化性质和显 色反应

（1）理化性质

（2）显色反应

掌握

了解

3．提取与分离

（1）提取

（2）分离

了解

了解

五、黄酮

1．定义

定义

了解

2．结构类型

（1）黄酮

（2）黄酮醇

（3）二氢黄酮

（4）异黄酮

（5）查耳酮

（6）花色素

（7）黄烷醇

掌握

掌握

掌握

掌握

掌握

了解

了解

3．理化性质及显 色反

（1）性状

（2）溶解性

（3）酸性与碱性

（4）显色反应

了解

掌握

熟练掌握

熟练掌握

4．提取与分离

（1）提取

（2）分离

了解

了解

六、萜类与 挥发油

1．结构与分类

（1）定义

（2）单萜

（3）倍半萜

（4）二萜

（5）三萜

（6）各类萜代表型化合物的生物活性

掌握

了解

掌握

掌握

掌握

熟练掌握

2．挥发油

（1）定义

（2）化学组成

（3）通性

（4）检识

（5）提取方法

（6）分离方法

掌握

掌握

掌握

了解

了解

了解

1．强心苷

（1）结构特点与分类

（2）理化性质

（3）检识反应

（4）代表型化合物及生物活性

掌握

掌握

熟练掌握

熟练掌握

三、镇静催 眠药、抗癫 痫药和抗精 神失常药

1．镇静催眠药

（1）镇静催眠药的分类

（2）巴比妥类药物的理化通性

（3）巴比妥类药物构效关系

（3）苯二氮类药物的理化通性

（4）苯巴比妥的结构、性质和用途

（5）硫喷妥钠的作用特点

（6）地西泮结构特征和用途

掌握

掌握

掌握

掌握

熟练掌握

掌握

熟练掌握

2．抗癫痫药

（1）抗癫痫药的分类

（2）苯妥英钠结构、稳定性和用途

（3）卡马西平、丙戊酸钠性质和用途

了解

熟练掌握

掌握

3．抗精神病药

（1）抗精神失常药的分类

（2）盐酸氯丙嗪结构、稳定性、代谢途径 和用途

（3）氟哌啶醇的结构类型和用途

了解

熟练掌握

掌握

4．抗抑郁药

盐酸阿米替林的稳定性、代谢途径和用途

掌握

四、解热镇 痛药、非甾 类抗炎药和 抗痛风药

1．解热镇痛药

（1）解热镇痛药物的分类

（2）阿司匹林结构、性质和用途

（3）对乙酰氨基酚结构、性质、代谢和用 途

掌握

熟练掌握

熟练掌握

2．非甾体抗炎药

（1）非甾体抗炎药物的分类

（2）吲哚美辛、双氯酚酸钠、吡罗昔康的 结构特征和用途

（3）布洛芬、萘普生的性质、用途以及旋 光异构体活性

（4）美洛昔康的作用特点及用途

了解

熟练掌握

掌握

掌握

3．抗痛风药

丙磺舒体内药物相互作用

掌握

五、镇痛药

1．镇痛药概述

镇痛药结构特点

掌握

2．天然生物碱类

盐酸吗啡结构特点、构效关系、性质、代谢 和用途

熟练掌握

3．合成镇痛药

（1）盐酸哌替啶结构、性质、代谢和用途

（2）盐酸美沙酮性质和用途

掌握

掌握

4．半合成镇痛药

磷酸可待因性质和用途

掌握

六、胆碱受 体激动剂和 拮抗剂

1．胆碱受体激动 剂

（1）胆碱受体激动剂分类，M胆碱受体激动 剂的构效关系

（2）硝酸毛果芸香碱、碘解磷定、溴化新 斯的明和加兰他敏的作用与用途

掌握

掌握

2．胆碱受体拮抗 剂

（1）胆碱受体拮抗剂的分类，茄科生物碱 类构效关系

（ 2 ） 硫 酸 阿 托 品 的 结 构 特 点 、 性 质 、 Vitali反应和用途

（3）哌仑西平、泮库溴胺的用途

（4）氯琥珀胆碱的稳定性及用途

掌握

熟练掌握

了解

掌握

（1）肾上腺素能受体激动剂结构类型卫人网整理

掌握

七、肾上腺 素能药物

1．肾上腺素能受 体激动剂

（2）构效关系

（3）肾上腺素的结构、性质及用途；盐酸 异丙肾上腺素用途

（4）重酒石酸去甲肾上腺素、盐酸多巴胺

、盐酸甲氧明用途

（5）盐酸麻黄碱性质和用途；盐酸克仑特 罗用途

掌握

熟练掌握

掌握

掌握

2．肾上腺素能受 体拮抗剂

盐酸哌唑嗪、盐酸普萘洛尔和阿替洛尔的性 质与用途

掌握

八、心血管 系统药物

1．调血脂药

（1）调血脂药的分类

（2）苯氧乙酸类药物的构效关系

（3）氯贝丁酯、洛伐他汀性质和用途

掌握

掌握

掌握

2．抗心绞痛药

（1）抗心绞痛药物分类

（2）硝苯地平、尼群地平的结构、性质和 用途

（3）盐酸地尔硫　、硝酸异山梨酯的性质 和用途

掌握

熟练掌握

掌握

3．抗高血压药

（1）抗高血压药分类

（2）卡托普利、甲基多巴的稳定性和用途

（3）氯沙坦的作用和用途

掌握

熟练掌握

掌握

4．抗心律失常药

（1）抗心律失常药物分类，非特异性抗心 律失常药物的构效关系

（2）普鲁卡因胺性质和用途

了解

熟练掌握

5．强心药

（1）强心药的分类

（2）强心苷类药物的配伍

了解

掌握

九、中枢兴 奋药和利尿 药

1．中枢兴奋药

（1）中枢兴奋药物的分类

（2）咖啡因的结构、性质、代谢和用途， 以及紫脲酸胺反应和安钠咖组成

（3）尼可刹米的结构、性质和用途

（4）盐酸甲氯芬酯和吡拉西坦的性质和用 途

熟练掌握

熟练掌握

掌握

了解

2．利尿药

（1）利尿药的类型

（2）苯并噻嗪类利尿药的构效关系

（3）氢氯噻嗪的结构、性质和用途

（4）呋塞米、甘露醇、依他尼酸的性质和 用途螺内酯的代谢和用途

了解

熟练掌握

掌握

掌握

十、抗过敏 药和抗溃药

1．抗过敏药

（1）抗过敏药物的分类，H1受体拮抗剂的 结构类型

（2）盐酸西替利嗪的结构特点、作用和用 途

（3）马来酸氯苯那敏、盐酸赛庚啶的性质 和用途

熟练掌握

掌握

掌握

（1）抗溃疡药物的分类

熟练掌握

2．抗溃疡药

（2）盐酸雷尼替丁、奥美拉唑的性质和用 途

（3）法莫替丁和米索前列醇的性质和用途

掌握

掌握

十一、降血 糖药

1．胰岛素

胰岛素的结构特征和用途

掌握

2．口服降血糖药

（1）口服降血糖药分类

（2）格列苯脲的性质和用途

（3）甲苯磺丁脲、罗格列酮的性质和用途

熟练掌握

掌握

掌握

十二、甾体 激素药物

1．甾类激素

甾类激素的基本母核和分类

掌握

2．肾上腺皮质激 素

（1）肾上腺皮质激素结构特点和分类卫人网整理

（2）糖皮质激素的构效关系

（3）醋酸地塞米松的结构、性质和用途

（4）醋酸氢化可松和醋酸泼尼松用途

掌握

熟练掌握

掌握

掌握

3．性激素

（1）雄激素、雌激素、孕激素的结构特点

（2）睾酮、雌二醇和黄体酮的结构改造

（3）炔雌醇、黄体酮、己烯雌酚、米非司 酮的性质和用途

掌握

掌握

了解

十三、抗恶 性肿瘤药物

1．烷化剂

（1）烷化剂药物类型

（2）氮芥类药物的结构特点和作用原理

（3）氮甲、环磷酰胺的性质、代谢和用途

（4）卡莫司汀、塞替派性质和用途

掌握

掌握

掌握

了解

2．抗代谢物

（1）抗代谢类药物类型、作用原理

（2）氟尿嘧啶、巯嘌呤的结构、性质和用 途

（3）卡莫氟、盐酸阿糖胞苷的代谢和用途

掌握

掌握

掌握

3．金属铂配合物

顺铂的性质和用途

了解

4．天然抗肿瘤药

博来霉素、阿霉素、硫酸长春新碱和紫杉醇 的用途

熟练掌握

十四、抗病 毒药和抗艾 滋病药

1．抗病毒药

（1）阿昔洛韦的结构、性质和用途

（2）盐酸金刚烷胺、利巴韦林的用途

掌握

掌握

2．抗艾滋病药

（1）抗艾滋病药分类

（2）齐多夫定、沙奎那韦的用途

掌握

了解

十五、抗菌 药

1．喹诺酮类抗菌 药

（1）四代喹诺酮类抗菌药的特点

（2）喹诺酮类抗菌药的作用机制和构效关 系

（3）诺氟沙星的结构、性质和用途

（4）环丙沙星、左氧氟沙星的用途

掌握

熟练掌握

掌握

了解

2．抗结核病药

（1）抗生素类抗结核病药

（2）异烟肼结构、性质、代谢和用途

（3）盐酸乙胺丁醇、利福平的性质和用途

熟练掌握

掌握

掌握

（1）磺胺类药物基本结构、作用机制和构 效关系

熟练掌握

3．磺胺类药物

（2）磺胺嘧啶、磺胺甲恶唑的结构、性质 和用途

（3）甲氧苄啶的用途

掌握

掌握

4．抗真菌药

酮康唑、氟康唑的性质和用途

掌握

十六、抗生 素

1．β　-内酰胺类

（1）β　-内酰胺类分类，青霉素类、头孢菌 素类的基本结构

（2）半合成青霉素类型、结构特点及构效 关系

（3）半合成头孢菌素的构效关系

（3）青霉素钠结构、稳定性和用途

（4）苯唑西林钠、阿莫西林性质和用途

（5）头孢哌酮、头孢噻肟钠的性质和用途

（6）亚胺培南、氨曲南、克拉维酸和舒巴 坦的用途

掌握

了解

熟练掌握

熟练掌握

了解

掌握

掌握

2．四环素类

四环素类性质和用途

掌握

3．氨基糖苷类

硫酸链霉素、阿米卡星用途

熟练掌握

4．大环内酯类

（1）红霉素性质、用途

（2）红霉素的结构改造

（3）阿奇霉素、克拉霉素的用途

了解

掌握

掌握

5．其它抗生素

（1）氯霉素的性质和用途

（2）环孢菌素A和林可霉素的用途

了解

掌握

十七、维生 素

1．脂溶性维生素

（1）维生素的含义和分类

（2）维生素A、D3性质和用途

（3）维生素E、K3的性质和用途

熟练掌握

掌握

掌握

2．水溶性维生素

（1）维生素B1、B2、B6、性质和用途卫人网整理

（2）维生素C的结构、性质和用途

熟练掌握

掌握

单 元

细　目

要　　 点

要 求

一、药物分 析理论知识

1．总论

（1）药品质量控制的目的、全面控制药品

质量与质量管理的意义

（2）药品质量标准

（3）药典所涉及主要分析方法的基本原理 和应用

（4）常用的定性、定量分析方法

（5）化学结构与分析方法的关系

掌握

了解

掌握

掌握

掌握

2．药物的杂质检 查

（1）杂质的来源

（2）一般杂质与特殊杂质的概念

了解

了解

3．复方制剂分析

分析方法的研究设计

了解

4．药品质量标准 的制定

制定药品质量标准的目的与意义、基本原则 与依据

了解

5．体内药物分析

特点、方法以及在医院中的应用

掌握

二、药品质 量控制

1．通则

（1）药检的任务和技术要求

（2）医院内部药品流通环节的质量监控质 量跟踪报告制度

（3）药检过程：取样、登记、检验、记录

及报告等步骤

（4）药品质量控制的常见通用项目：重量 差异或装量差异、含量、含量均匀度、释放 度、溶出度、融变时限、崩解时限、微生物 限度、无菌、不溶性微粒的概念及意义

（5）药品质量控制的常见通用项目：重量 差异或装量差异、含量、含量均匀度、释放 度、溶出度、融变时限、崩解时限、微生物 限度、无菌、不溶性微粒的法定检查方法及 结果判定

（6）医院用主要剂型的质量要求

掌握

掌握

掌握

掌握

掌握

熟练掌握

2．片剂、胶囊剂

各种片剂的特点和质量要求（口腔贴片、咀 嚼片、分散片、泡腾片、阴道片、肠溶片、 速释、缓释-控释片、口腔崩解片）

熟练掌握

3．注射剂和滴眼 剂

（1）注射剂的装量、注射用无菌粉末的装

量差异的检查方法

（2）澄明度检查方法

（3）热原或细菌内毒素检查的方法

（4）热原或细菌内毒素检查的临床意义

（5）静脉滴注用注射液、注射用混悬液、 注射用无菌粉末及附加剂的质量要求

（6）检漏方法

（7）对滴眼剂的装量、澄明度、混悬液粒 度、微生物限度和无菌（角膜穿通伤或手术 用滴眼剂）检查的意义

了解

了解

掌握

掌握

掌握

了解

了解

4．栓剂

融变时限检查的意义

了解

5．软膏剂、眼膏 剂

（1）粒度检查的意义

（2）对大面积烧伤、严重损伤皮肤时用软 膏，用于伤口、眼部手术用眼膏剂应做无菌 检查

了解

了解

6．气（粉）雾剂 及喷雾剂

各型气雾剂检查的项目如每瓶总揿次、泄漏 率、每揿药量、有效部位药物沉积量的含义 和意义

掌握

7．颗粒剂

粒度、干燥失重、溶化性检查的含义和意义

了解

8．滴耳剂、滴鼻 剂、洗剂、搽剂、 凝胶剂

装量、微生物限度检查的意义

了解

9．透皮贴剂

重量差异、面积差异、含量均匀度检查的含 义和意义

了解

三、药品中 的杂质及有 关检查

重金属、砷盐、氯 化、物、铁、硫酸 盐、铵盐、水分

检查方法及原理

了解

四、药品的 生物利用度 及生物等效 性

1．生物样品测定 方法的基本要求

（1）特异性

（2）标准曲线与线性范围

（3）精密度与准确度

（4）最低定量限

（5）样品稳定性

（6）提取回收率

（7）质控样品

（8）质量控制

掌握

掌握

掌握

掌握

掌握

掌握

掌握

掌握

2．常规口服制剂 试验的要求

（1）受试者的选择

（2）参比制剂，受试制剂

（3）试验设计

（4）服药剂量卫人网整理卫人网整理

（5）测定过程

（6）药物动力学分析

（7）结果计算

了解

了解

了解

了解

了解

了解

了解

五、药品检 测方法的要 求

1．准确度

（1）含量测定方法的准确度

（2）杂质定量测定的准确度

（3）数据要求

了解

了解

了解

2．精密度

（1）重复性

（2）中间精密度

（3）重现性

（4）数据要求

了解

了解

了解

了解

3．专属性

（1）鉴别反应

（2）含量测定及杂质鉴定

掌握

掌握

4．检测限

（1）信噪比法

（2）数据要求

了解

了解

5．定量限

概念

掌握

6．线性

（1）概念

（2）数据要求

掌握

了解

7．范围

（1）概念

（2）有关规定

掌握

掌握

8．耐用性

概念

了解

1．巴比妥类

（1）水解反应

（2）与银盐的反应

（3）与香草醛的反应

掌握

掌握

掌握

2．芳酸及芳胺类

（1）三氯化铁反应

（2）重氮化-偶合反应

掌握

掌握