执业中药师考试资料片剂的分类是考试大纲要求掌握的内容,人卫智网考试搜集整理如下:
片剂一般是用压片机压制而成的制剂。以口服普通片为主,片剂按制备、用法和作用的不同,主要分为以下几种:
1.压制片
系指药物与辅料混合经压制而成的片剂。应用最广,不包衣的片剂多属此类,片重一般为0.1~0.5g.2.包衣片
系指在压制片(片芯)外包上衣膜的片剂。根据包衣物材料的不同,可分糖衣片(如交沙霉素片)、薄膜衣片(如感冒清片、罗红霉素片)、肠溶衣片(如双氯芬酸钠肠溶片)以及微孔包衣片(如盐酸地尔硫缓释片)。3.泡腾片
含有泡腾崩解剂的片剂。所谓泡腾崩解剂是指碳酸氢钠与枸橼酸、酒石酸、富马酸等有机酸成对构成的混合物,遇水时二者反应产生大量二氧化碳气体,呈泡腾状从而使片剂迅速崩解。多用于维生素类、解热镇痛类药物,可供口服或外用。口服时将片剂放入水杯中产生气泡迅速崩解后饮用,非常适用于儿童、老人及吞服药片有困难的患者。如布洛芬泡腾片。4.咀嚼片
在口中嚼碎后再咽下去的片剂,在胃肠道中发挥作用或经胃肠道吸收而发挥全身作用。咀嚼片一般应选择甘露醇、山梨醇、蔗糖等水溶性辅料作填充剂和黏合剂,硬度应适宜。咀嚼片的生产一般用湿法制粒,处方中不需加入崩解剂,常加入蔗糖、薄荷、食用香料等调整口味,这类片剂较适合于小儿或吞咽困难的患者服用,对于崩解困难的药物制成咀嚼片有利于吸收。有些药物如维生素、解热镇痛药物以及治疗胃部疾病的药物常制成咀嚼片,可加速药物溶出,提高药效。5.分散片
遇水迅速崩解并均匀分散成混悬液的片剂(在20℃±1℃的100ml水中3min即可崩解分散,并通过二号筛),加水中分散后饮用,也可吞服或含服。适于儿童、老年患者使用,具有吸收快、体内生物利用度高等特点,用于剂量较大且口服不宜吞服的药物。近年来国外已上市的分散片有10多个品种,《英国药典》1988年版收载了阿司匹林分散片和复方阿司匹林分散片。国内亦有产品开发上市,如扑热息痛分散片和阿奇霉素分散片等。6.多层片
由两层或多层构成的片剂。一般由两次或多次压制而成,每层含有不同的药物或辅料,这类片剂有两种,一种是将组分不同的颗粒分上、下两层或多层压成一个药片;另一种是先将一种药物压成片芯,再将另一种药物压包在片芯之外,形成片中有片的结构,如尼索地平缓释片。这样可以避免复方制剂中不同药物之间的配伍变化,或者达到缓释、控释的效果。例如氨茶碱双层片,其两层分别由速释部分(白色)和缓释部分(棕色)组成。
7.舌下片
系指置于舌下能迅速溶化,药物经舌下黏膜吸收发挥全身作用的片剂。可避免肝脏对药物的首过效应,也可防止胃肠液对药物的不良影响。舌下片不应含有刺激唾液分泌的成分,以免药物溶于大量唾液中而被咽下。舌下片中的药物与辅料应是易溶性的,主要适用于急症的治疗,如硝酸甘油舌下片、丙氯拉嗪舌下片等。舌下片照崩解时限检查法(中国药典2005年版二部附录X A)检查,除另有规定外,应在5min内全部溶化。
8.口含片
含在口腔内缓缓溶解而发挥局部或全身治疗作用的片剂。含片中的药物应是易溶性的,主要起局部消炎、杀菌、收敛、止痛或局部麻醉作用,常用于口腔及咽喉疾病的治疗,如复方草珊瑚含片等。这类片剂硬度一般较大,不应在口腔中快速崩解。口含片照崩解时限检查法(中国药典2005年版二部附录X A)检查,除另有规定外,30min内应全部崩解。
9.口腔贴片
系指粘贴于口腔,经黏膜吸收后起局部或全身作用的片剂。口腔贴片应进行溶出度或释放度检查。
10.微型片
系指片型较小(一般<2mm)的片剂。可取代小丸填充胶囊,与小丸有相似的释药曲线。如复方维生素微型片、盐酸曲马多(微片)缓释胶囊等。
11.阴道片
系指供放在阴道内产生局部作用的片剂。阴道片和阴道泡腾片的形状多呈卵圆形或梨形,可借助器具将阴道片送入阴道。阴道片为普通片,在阴道内应易溶化、溶散或融化、崩解并释放药物,主要起局部消炎杀菌杀精子及收敛等作用。也可给予性激素类药物。阴道片照融变时限检查法(中国药典2005年版二部附录X B)检查,应符合规定;阴道泡腾片照发泡量检查,应符合规定。
12.肠溶片
系指用肠溶性包衣材料进行包衣的片剂。为防止药物在胃内分解失效、对胃的刺激或控制药物在肠道内定位释放,可对片剂包肠溶衣;为治疗结肠部位疾病等,可对片剂包结肠定位肠溶衣。肠溶片除另有规定外,应进行释放度检查。
13.缓释片或控释片
能够控制药物释放速度,以延长药物作用时间的一类片剂。具有血药浓度平稳、服药次数少、治疗作用时间长等优点。如萘普生缓释片、硝苯地平缓释片等。
缓释片 系指在水中或规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物的片剂。缓释片应符合缓释制剂的有关要求(中国药典2005年版二部附录XIX D)并应进行释放度检查。
控释片 系指在水中或规定的释放介质中缓慢地恒速或接近恒速释放药物的片剂。控释片应符合控释制剂的有关要求(中国药典2005年版二部附录XIX D)并应进行释放度检查。
14.可溶片
系指临用前能溶解于水的非包衣片或薄膜包衣片剂。可溶片应溶解于水中,溶液可呈轻微乳光,供口服、外用、含漱等用,如复方硼砂漱口片。