糖类药物的分析方法

2016年02月26日 08:22

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糖类药物的分析方法:

一、 基本性质:

葡萄糖属单糖

二、 鉴别试验:

1、 灼烧试验:蔗糖鉴别

2、 fehling反应:醛基或酮基有还原性,在碱性酒石酸铜(fehling试液)中还原铜成氧化亚铜。 无水葡萄糖、葡萄糖注射液、葡萄糖氯化钠注射液均用此法鉴别。

三、 葡萄糖与乳糖的杂质检查:

1、 葡萄糖一般检查项目:

(1)酸度、氯化物和硫酸盐

(2)溶液的澄清度与颜色:检查水中不溶性物质或有色杂质。

(3)乙醇溶液的澄清度:淀粉和糊精

(4)亚硫酸盐和可溶性淀粉

2、 葡萄糖注射液中5-羟甲基糖醛的测定:

3、 乳糖的杂质检查:"蛋白质"的检查,加硝酸汞

四、 含量测定:

(1) 原料药的含量测定:规定比旋度

(2) 制剂的含量测定:

1、 葡萄糖注射液含量测定 :2000版用旋光法测定注射液、g氯化钠注射液复方制剂中g含量。

2、 葡萄糖氯化钠注射液含量测定:加糊精以形成保护胶体,加3.5%硼砂使ph=7.


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