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考点速记 I 执业药师(西药一):注射用无菌粉末临床应用和注意事项

时间:2021-06-09 09:58:37

注射用无菌粉末

注射用无菌粉末(sterile powder for injection)又称粉针,是指药物制成的供临用前用适宜的无菌溶液配制成注射液的无菌粉末或无菌的块状物,可用适宜的注射用溶剂配制后注射,也可用静脉输液配制后静脉滴注。

临床应用

适用于水溶液中不稳定的药物,特别是对湿热十分敏感的抗生素类药物(如青霉素 G、先锋霉素类)及酶(如胰蛋白酶、辅酶A等)或血浆等生物制品,一般药剂学稳定化技术较难得到满意的注射剂产品时,可考虑制成固体形态的注射剂。


注意事项

注射用无菌粉末生产必须在无菌环境中进行,尤其是一些关键工序如灌封等需采用较高的层流洁净措施来确保环境的洁净度。另外需严格控制原料质量、处理方法和环境。为了防止其吸潮变质,需要检查橡胶塞的密封率,若是铝盖则在压紧后进行烫蜡。


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