执业药师考试资料不同净化级别的适用范围是考试大纲要求掌握的内容,人卫智网搜集整理如下:
100级洁净区适用于:①不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液与灌封;②能在最后容器中灭菌的大体积(>50ml时)注射用药品的滤过、灌封;粉针剂的分装、压塞;无菌制剂、粉针剂原料药的精制、烘干、分装。
1万级洁净区适用于:①需除菌滤过但不能在最后容器中灭菌的无菌制剂的配液;②能在最后容器中灭菌的大体积注射用药品的配液及小体积(<50ml)注射用药品的配液、滤过、灌封;③滴眼液的配液、滤过、灌封;④不能热压灭菌的口服液的配液、滤过、灌封;⑤不能在最后容器中灭菌的油膏、霜膏、悬浮液、乳化液等药剂的制备和灌封;⑥注射用药品原料药的精制、烘干、分装。
10万级的控制区一般适用于;①片剂、胶囊剂、丸剂及其他制剂的生产;②口服和外用原料药的精制、烘干、分装。
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