制剂的生物利用度

2015年07月03日 10:22

  执业中药师考试中药药剂学资料制剂的生物利用度是考试大纲要求掌握的内容,人卫智网考试搜集整理如下:

  1、生物利用度含义:是指制剂中的药物被吸收进入血液循环的程度和速度。药物制剂的生物利用度是体内评价药物制剂生物有效性的方法,也是保证制剂内在质量的重要指标之一。

  (1)生物利用速度(retebioavailability,EBA)指药物进入体循环的快慢。

  常用血药浓度达峰时间(tmax)来表示吸收速度的快慢。

  (2)生物利用程度是指与参比制剂比较,试验制剂中被吸收的药物总量的相对比值。一般用血药浓度-时间曲线下总面积(AUC)。

  2、生物利用度的指标

  (1)峰浓度(Cmax)为给药后,体内达到的最高血药浓度,又称峰值。

  (2)达峰时间(tmax)血药达到峰值的时间,它反映药物起效速度的参数。

  (3)血药浓度-时间曲线下面积(AUC)是代表药物吸收程度的参数

  3.绝对生物利用度(absolutebioavailability)

  F=AUC试验制剂/AUC静脉制剂×100%

  AUCiv为静脉注射给药血药浓度-时间曲线下面积。

  4.相对生物利用度(relativebioavailability)

  F=AUC试验制剂/AUC参比制剂×100%

  AUC试验为试验样品血药浓度-时间曲线下面积,AUC参比为标准制剂血药浓度-时间曲线下面积。

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