涂膜剂生产与贮藏

2015年06月09日 09:57

  执业中药师考试中药药剂学资料涂膜剂生产与贮藏是考试大纲要求掌握的内容,人卫智网考试搜集整理如下:

  涂膜剂系指药材经适宜方法提取或溶解后,与成膜材料制成的,供外用涂抹,能形成薄膜的黏稠液体制剂。涂膜剂在生产与贮藏期间应符合下列有关规定:

  ①药材应按各品种项下规定的方法进行提取、纯化或用适宜的方法粉碎成规定细度的粉末;

  ②涂膜剂常用乙醇等易挥发的有机溶剂为溶剂;

  ③涂膜剂的成膜材料等辅料应无毒,无刺激性,常用的成膜材料有聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮、丙烯酸树脂类等,一般宜加入增塑剂、保湿剂等;

  ④涂膜剂一般应检查pH值和相对密度;以乙醇为溶剂的应检查乙醇量;

  ⑤除另有规定外,涂膜剂应密封贮存;

  ⑥最低装量检查及微生物限度检查应符合规定。
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