滴丸制备原理与设备(中药药剂学)

2015年05月11日 15:38

  执业中药师考试中药药剂学资料滴丸制备原理与设备是考试大纲要求掌握的内容,人卫智网考试搜集整理如下:

  滴丸制备设备主要由滴管、保温设备、控制冷却剂温度的设备、冷却剂容器等组成。

  滴丸的制备原理是基于固体分散法。固体分散法是利用一种水溶性的固体载体将难溶性药物分散成分子、胶体或微晶状态,然后再制成一定剂型,采用此法制备滴丸的具体操作是选择亲水性基质或水不溶性基质,加热熔融,然后加入药物,搅拌使全溶、混悬或乳化,在保温下滴入与之不相混溶的冷却剂中,控制一定速度,使其固化成圆整的球形。

  (1)固体药物分散在基质中的状态

  ①形成固体溶液。固体溶液乃是固体的溶剂(基质)溶解固体的溶质(药物)而成。其中药物的颗粒被分散到最小程度,即分子或胶体分散大小,有的呈均匀透明体,故称玻璃液。

  ②形成微细晶粒。某些难溶性药物与水溶性基质熔成溶液,但在冷却时,由于温度下降,溶解度小,药物会部分或全部析出,由于骤冷条件,基质粘滞度迅速增大,药物来不及集聚完整的晶体,只能以胶态或微细状的晶体析出。

  ③晶型药物在制成滴丸过程中,通过熔融、骤冷等处理,常可形成亚稳定型结晶或无定型粉末,因而可增大药物的溶解度。

  (2)液体药物分散在基质中的状态

  ①使液体固化即形成固态凝胶。

  ②形成固态乳胶剂。在熔融基质中加入不溶的液体药物,再加入表面活性剂,搅拌,使形成均匀的乳剂,其外相是基质,内相是液体药物,在冷凝成丸后,液体药物即形成细滴,分散在固体的滴丸中。

  ③由基质吸收容纳液体药物。如聚乙二醇6000可容纳5%~10%的液体。对于剂量较小、难溶于水的药物,可选用适当溶剂,溶解后加入基质中,滴制成丸。

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