考前冲锋速记| 法规：药品和药品分类

时间：2020-08-27 09:48:22

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今天小编整理了关于“药品和药品分类”的知识点来帮助同学们记忆。

药品和药品分类

药品定义

《药品管理法》规定，药品是指“用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药、化学药和生物制品等”。药品特指人用药品，不包括兽药和农药。

使用目的

用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能。

药品分类

根据药品的定义，药品可分为中药、化学药和生物制品三类。药品在一定程度上还可分为现代药和传统药；处方药与非处方药。

注：《药品管理法》第六十一条规定“疫苗、血液制品、麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、药品类易制毒化学品等国家实行特殊管理的药品不得在网络上销售”。

药品注册管理

（1）中药注册分类：中药创新药，中药改良型新药，古代经典名方中药复方制剂，同名同方药等。

（2）化学药注册分类：化学药创新药，化学药改良型新药，仿制药等。

（3）生物制品注册分类：生物制品创新药，生物制品改良型新药，已上市生物制品（含生物类似药）等。

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