晨读必备| 西药一知识点速记（影响药物制剂稳定性因素）
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今天小编整理了关于“影响药物制剂稳定性的因素”的高频考点来帮助同学们记忆。
药物制剂的稳定性是指药物制剂在生产、运输、贮藏直至临床应用前的一系列发生质量变化的速度和程度。稳定性是评价药物制剂质量的重要指标之一，也是确定药物制剂使用期限的主要依据。
1 pH的影响
酯类、酰胺类药物水解主要由pH决定，需确定最稳定pH值（pHm）。
2 广义酸碱催化的影响
常用的缓冲剂如醋酸盐、磷酸盐、枸橼酸盐、硼酸盐等，均为广义的酸碱，对某些药物的水解有催化作用。一般缓冲剂的浓度越大，催化速度也越快。
3 溶剂的影响（介电常数）
如果药物离子与攻击的离子的电荷相同，在处方中采用介电常数低的溶剂将降低药物分解的速度。巴比妥钠注射液用丙二醇做溶剂，溶剂极性低，药物水解延缓。若药物离子与进攻离子的电荷相反，则采取介电常数高的溶剂，达到稳定药物制剂的目的。
4 离子强度的影响
制剂处方中往往需要加入一些无机盐，如电解质调节等渗，抗氧剂防止药物的氧化，缓冲剂调节溶液pH等。
5 表面活性剂的影响
例如：苯佐卡因易受碱催化水解，在5%的十二烷基硫酸钠溶液中，30℃时的t1/2约为20小时，不加十二烷基硫酸钠时则约为1小时。
此外，表面活性剂有时反而使某些药物分解速度加快，如聚山梨酯80使维生素D稳定性下降。
6 处方中基质或赋形剂的影响
润滑剂硬脂酸镁加快乙酰水杨酸的水解，因此阿司匹林片只能使用影响较小的滑石粉或硬脂酸。
1 温度的影响
一般来说，温度升高，反应速度加快。
2 光线的影响
例如：酚类和分子中有双键的药物，一般对光敏感。
3 空气（氧）的影响
大气中的氧是引起药物氧化变质的重要因素。
4 金属离子的影响
来源于辅料、溶剂、容器，微量金属离子对自氧化反应有明显的催化作用。
5 湿度和水分的影响
微量的水能加速阿司匹林、青霉素G钠盐、氨苄西林钠、对氨基水杨酸钠、硫酸亚铁等的分解。
6 包装材料的影响
有透气性、透湿性、吸着性。
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