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药物固体制剂(上)

时间:2020-02-20 09:27:16

常用的固体剂型有散剂、颗粒剂、片剂、胶囊剂、滴丸剂、膜剂等,可供口服或外用。固体制剂是临床应用中的首选剂型,约占药物制剂的70%以上。小编今天带同学们来学习下药物固体剂型中散剂和颗粒剂的知识点。


散剂

散剂:原料药物或与辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。


01

分类

(1)口服散剂:如乌贝散、布拉酵母菌散。

(2)局部用散剂:用于口腔、皮肤、腔道及咽喉,如五白散、冰花散。

(3)单散剂:一种药物组成,如蒙脱石散、口服酪酸梭菌活菌散。

(4)复散剂:两种或两种以上药物组成,如四石散、复方口腔散。


02

特点

(1)优点

①粒径小、比表面积大、易分散、起效快。

②外用覆盖面大,具保护、收敛作用。

③制备工艺简单,方便于特殊群体(婴幼儿、老人) 。

④包装、贮存、运输、携带方便。

(2)缺点

分散度较大,对光、湿、热敏感的药物不宜制成散剂。



颗粒剂

颗粒剂:药物与辅料混合制成的具有一定粒度的干燥颗粒状制剂,供口服用。


01

分类

(1)混悬颗粒:难溶性固体药物与辅料制成。临用前加水振摇,分散成混悬液供口服。
(2)泡腾颗粒:含有碳酸氢钠和有机酸,遇水可放出大量气体而呈泡腾状的颗粒剂。

(3)肠溶颗粒:肠溶材料包裹颗粒,故耐胃酸,在肠液中释放活性成分,防止药物在胃内分解,避免对胃的刺激。

(4)缓释颗粒:在规定的释放介质中缓慢地非恒速释放药物。

(5)控释颗粒:在规定的释放介质中缓慢地恒速释放药物。

02

质量要求

(1)颗粒剂不能通过一号筛与能通过五号筛的总和不得过15%

(2)中药颗粒剂中水分含量不得过8.0%

(3)化学药品和生物制品颗粒剂干燥减失重量不得超过2.0%

(4)溶化性除混悬颗粒、检查溶出度或释放度的颗粒剂可不进行溶化性检查外,可溶性颗粒剂应全部溶化或轻微浑浊,泡腾颗粒剂5min内颗粒均应完全分散或溶解在水中。


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