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执业中药师考试大纲——药事管理与法规

时间:2019-11-04 11:14:21
单元细目
第一章执业药师与药品安全第一节执业药师管理
第二节执业药师的职业道德与服务规范
第三节药品与药品安全管理


第二章医药卫生体制改革与国家基本药物制度第一节深化医药卫生体制改革
第二节国家基本药物制度


第三章药品监督管理体制与法律体系第一节药品监督管理机构
第二节药品监督管理技术支撑机构
第三节药品管理立法
第四节药品监督管理行政法律制度


第四章药品研制与生产管理第一节药品研制与注册管理
第二节药品生产管理


第五章药品经营与使用管理第一节药品经营管理
第二节药品使用管理
第三节药品分类管理
第四节医疗保障用药管理
第五节药品不良反应报告与监测管理


第六章中药管理第一节中药和中药创新发展
第二节中药材管理
第三节中药饮片管理
第四节中成药管理


第七章特殊管理的药品管理第一节麻醉药品和精神药品的管理
第二节医疗用毒性药品的管理
第三节药品类易制毒化学品管理
第四节含特殊药品复方制剂的管理
第五节兴奋剂的管理
第六节疫苗的管理


第八章药品标准与药品质量监督检验第一节药品标准管理
第二节药品说明书和标签管理
第三节药品质量监督检验和药品质量公告


第九章药品广告管理与消费者权益保护第一节药品广告管理
第二节反不正当竞争法
第三节消费者权益保护


第十章药品安全法律责任第一节药品安全法律责任概述
第二节生产、销售假药、劣药的法律责任
第三节违反药品监督管理规定的法律责任
第四节违反特殊管理药品规定的法律责任
第五节药品监督管理部门及其工作人员违法行为的法律责任


第十一章医疗器械、保健食品和化妆品的管理第一节医疗器械管理
第二节保健食品管理
第三节化妆品管理


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