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执业药师药事管理与法规:疫苗的流通管理

时间:2016-06-24 14:28:53

  执业药师考试药事管理与法规资料疫苗的流通管理是考试大纲要求掌握的内容,人卫智网搜集整理如下:

  1、审批主体总结

  药品批发企业申请从事疫苗经营活动:省级药品监督管理部门(10条)

  (1)药品零售企业不得从事疫苗经营

  (2)审查符合条件的,在药品经营许可证上加注经或疫苗业务。

  (3)注意从事疫苗经营活动的条件,除了10条中明确的三条外,还要加上必须是药品批发企业。

  2、保存期限总结

  (1)疾病预防控制机构、接种单位购进疫苗时的证明文件:超过疫苗有效期两年(17条)

  (2)疫苗生产企业、疫苗批发企业的购销记录:超过疫苗有效期两年(18条)

  (3)疾病预防控制机构的购进、分发、供应记录:超过疫苗有效期两年(18条)


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